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07.03.2024 | Budesonid | Für Sie gelesen

Sibeprenlimab bei Patienten mit IgA-Nephropathie

Phase-II-Studie

verfasst von: Prof. Dr. Claudia Sommerer

Erschienen in: Die Nephrologie

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Auszug

Mathur M et al; ENVISION Trial Investigators Group (2024) A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med 390(1):20–31. …
Literatur
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Zurück zum Zitat Rovin BH, Adler SG, Barratt J, Bridoux F, Burdge KA, Chan TM, Cook HT, Fervenza FC, Gibson KL, Glassock RJ, Jayne DRW, Jha V, Liew A, Liu ZH, Mejía-Vilet JM, Nester CM, Radhakrishnan J, Rave EM, Reich HN, Ronco P, Sanders JF, Sethi S, Suzuki Y, Tang SCW, Tesar V, Vivarelli M, Wetzels JFM, Lytvyn L, Craig JC, Tunnicliffe DJ, Howell M, Tonelli MA, Cheung M, Earley A, Floege J (2021) Executive summary of the KDIGO 2021 Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int 100(4):753–779. https://doi.org/10.1016/j.kint.2021.05.015CrossRefPubMed Rovin BH, Adler SG, Barratt J, Bridoux F, Burdge KA, Chan TM, Cook HT, Fervenza FC, Gibson KL, Glassock RJ, Jayne DRW, Jha V, Liew A, Liu ZH, Mejía-Vilet JM, Nester CM, Radhakrishnan J, Rave EM, Reich HN, Ronco P, Sanders JF, Sethi S, Suzuki Y, Tang SCW, Tesar V, Vivarelli M, Wetzels JFM, Lytvyn L, Craig JC, Tunnicliffe DJ, Howell M, Tonelli MA, Cheung M, Earley A, Floege J (2021) Executive summary of the KDIGO 2021 Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int 100(4):753–779. https://​doi.​org/​10.​1016/​j.​kint.​2021.​05.​015CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Kiryluk K, Sanchez-Rodriguez E, Zhou XJ, Zanoni F, Liu L, Mladkova N, Khan A, Marasa M, Zhang JY, Balderes O, Sanna-Cherchi S, Bomback AS, Canetta PA, Appel GB, Radhakrishnan J, Trimarchi H, Sprangers B, Cattran DC, Reich H, Pei Y, Ravani P, Galesic K, Maixnerova D, Tesar V, Stengel B, Metzger M, Canaud G, Maillard N, Berthoux F, Berthelot L, Pillebout E, Monteiro R, Nelson R, Wyatt RJ, Smoyer W, Mahan J, Samhar AA, Hidalgo G, Quiroga A, Weng P, Sreedharan R, Selewski D, Davis K, Kallash M, Vasylyeva TL, Rheault M, Chishti A, Ranch D, Wenderfer SE, Samsonov D, Claes DJ, Akchurin O, Goumenos D, Stangou M, Nagy J, Kovacs T, Fiaccadori E, Amoroso A, Barlassina C, Cusi D, Del Vecchio L, Battaglia GG, Bodria M, Boer E, Bono L, Boscutti G, Caridi G, Lugani F, Ghiggeri G, Coppo R, Peruzzi L, Esposito V, Esposito C, Feriozzi S, Polci R, Frasca G, Galliani M, Garozzo M, Mitrotti A, Gesualdo L, Granata S, Zaza G, Londrino F, Magistroni R, Pisani I, Magnano A, Marcantoni C, Messa P, Mignani R, Pani A, Ponticelli C, Roccatello D, Salvadori M, Salvi E, Santoro D, Gembillo G, Savoldi S, Spotti D, Zamboli P, Izzi C, Alberici F, Delbarba E, Florczak M, Krata N, Mucha K, Pączek L, Niemczyk S, Moszczuk B, Pańczyk-Tomaszewska M, Mizerska-Wasiak M, Perkowska-Ptasińska A, Bączkowska T, Durlik M, Pawlaczyk K, Sikora P, Zaniew M, Kaminska D, Krajewska M, Kuzmiuk-Glembin I, Heleniak Z, Bullo-Piontecka B, Liberek T, Dębska-Slizien A, Hryszko T, Materna-Kiryluk A, Miklaszewska M, Szczepańska M, Dyga K, Machura E, Siniewicz-Luzeńczyk K, Pawlak-Bratkowska M, Tkaczyk M, Runowski D, Kwella N, Drożdż D, Habura I, Kronenberg F, Prikhodina L, van Heel D, Fontaine B, Cotsapas C, Wijmenga C, Franke A, Annese V, Gregersen PK, Parameswaran S, Weirauch M, Kottyan L, Harley JB, Suzuki H, Narita I, Goto S, Lee H, Kim DK, Kim YS, Park JH, Cho B, Choi M, Van Wijk A, Huerta A, Ars E, Ballarin J, Lundberg S, Vogt B, Mani LY, Caliskan Y, Barratt J, Abeygunaratne T, Kalra PA, Gale DP, Panzer U, Rauen T, Floege J, Schlosser P, Ekici AB, Eckardt KU, Chen N, Xie J, Lifton RP, Loos RJF, Kenny EE, Ionita-Laza I, Köttgen A, Julian BA, Novak J, Scolari F, Zhang H, Gharavi AG (2023) Genome-wide association analyses define pathogenic signaling pathways and prioritize drug targets for IgA nephropathy. Nat Genet 55(7):1091–1105. https://doi.org/10.1038/s41588-023-01422-x Kiryluk K, Sanchez-Rodriguez E, Zhou XJ, Zanoni F, Liu L, Mladkova N, Khan A, Marasa M, Zhang JY, Balderes O, Sanna-Cherchi S, Bomback AS, Canetta PA, Appel GB, Radhakrishnan J, Trimarchi H, Sprangers B, Cattran DC, Reich H, Pei Y, Ravani P, Galesic K, Maixnerova D, Tesar V, Stengel B, Metzger M, Canaud G, Maillard N, Berthoux F, Berthelot L, Pillebout E, Monteiro R, Nelson R, Wyatt RJ, Smoyer W, Mahan J, Samhar AA, Hidalgo G, Quiroga A, Weng P, Sreedharan R, Selewski D, Davis K, Kallash M, Vasylyeva TL, Rheault M, Chishti A, Ranch D, Wenderfer SE, Samsonov D, Claes DJ, Akchurin O, Goumenos D, Stangou M, Nagy J, Kovacs T, Fiaccadori E, Amoroso A, Barlassina C, Cusi D, Del Vecchio L, Battaglia GG, Bodria M, Boer E, Bono L, Boscutti G, Caridi G, Lugani F, Ghiggeri G, Coppo R, Peruzzi L, Esposito V, Esposito C, Feriozzi S, Polci R, Frasca G, Galliani M, Garozzo M, Mitrotti A, Gesualdo L, Granata S, Zaza G, Londrino F, Magistroni R, Pisani I, Magnano A, Marcantoni C, Messa P, Mignani R, Pani A, Ponticelli C, Roccatello D, Salvadori M, Salvi E, Santoro D, Gembillo G, Savoldi S, Spotti D, Zamboli P, Izzi C, Alberici F, Delbarba E, Florczak M, Krata N, Mucha K, Pączek L, Niemczyk S, Moszczuk B, Pańczyk-Tomaszewska M, Mizerska-Wasiak M, Perkowska-Ptasińska A, Bączkowska T, Durlik M, Pawlaczyk K, Sikora P, Zaniew M, Kaminska D, Krajewska M, Kuzmiuk-Glembin I, Heleniak Z, Bullo-Piontecka B, Liberek T, Dębska-Slizien A, Hryszko T, Materna-Kiryluk A, Miklaszewska M, Szczepańska M, Dyga K, Machura E, Siniewicz-Luzeńczyk K, Pawlak-Bratkowska M, Tkaczyk M, Runowski D, Kwella N, Drożdż D, Habura I, Kronenberg F, Prikhodina L, van Heel D, Fontaine B, Cotsapas C, Wijmenga C, Franke A, Annese V, Gregersen PK, Parameswaran S, Weirauch M, Kottyan L, Harley JB, Suzuki H, Narita I, Goto S, Lee H, Kim DK, Kim YS, Park JH, Cho B, Choi M, Van Wijk A, Huerta A, Ars E, Ballarin J, Lundberg S, Vogt B, Mani LY, Caliskan Y, Barratt J, Abeygunaratne T, Kalra PA, Gale DP, Panzer U, Rauen T, Floege J, Schlosser P, Ekici AB, Eckardt KU, Chen N, Xie J, Lifton RP, Loos RJF, Kenny EE, Ionita-Laza I, Köttgen A, Julian BA, Novak J, Scolari F, Zhang H, Gharavi AG (2023) Genome-wide association analyses define pathogenic signaling pathways and prioritize drug targets for IgA nephropathy. Nat Genet 55(7):1091–1105. https://​doi.​org/​10.​1038/​s41588-023-01422-x
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Zurück zum Zitat Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Floege J, Tesař V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Reich HN, Rovin BH, Barratt J (2023) Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2‑year results from a randomised phase 3 trial. Lancet 402(10405):859–870. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01554-4 (Erratum in: Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850)CrossRefPubMed Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Floege J, Tesař V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Reich HN, Rovin BH, Barratt J (2023) Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2‑year results from a randomised phase 3 trial. Lancet 402(10405):859–870. https://​doi.​org/​10.​1016/​S0140-6736(23)01554-4 (Erratum in: Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850)CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, Alpers CE, Bieler S, Chae DW, Diva UA, Floege J, Gesualdo L, Inrig JK, Kohan DE, Komers R, Kooienga LA, Lafayette R, Maes B, Małecki R, Mercer A, Noronha IL, Oh SW, Peh CA, Praga M, Preciado P, Radhakrishnan J, Rheault MN, Rote WE, Tang SCW, Tesar V, Trachtman H, Trimarchi H, Tumlin JA, Wong MG, Perkovic V (2023) Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2‑year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet 402(10417):2077–2090. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02302-4CrossRefPubMed Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, Alpers CE, Bieler S, Chae DW, Diva UA, Floege J, Gesualdo L, Inrig JK, Kohan DE, Komers R, Kooienga LA, Lafayette R, Maes B, Małecki R, Mercer A, Noronha IL, Oh SW, Peh CA, Praga M, Preciado P, Radhakrishnan J, Rheault MN, Rote WE, Tang SCW, Tesar V, Trachtman H, Trimarchi H, Tumlin JA, Wong MG, Perkovic V (2023) Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2‑year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet 402(10417):2077–2090. https://​doi.​org/​10.​1016/​S0140-6736(23)02302-4CrossRefPubMed
13.
Zurück zum Zitat Zhang H, Rizk DV, Perkovic V, Maes B, Kashihara N, Rovin B, Trimarchi H, Sprangers B, Meier M, Kollins D, Papachristofi O, Milojevic J, Junge G, Nidamarthy PK, Charney A, Barratt J (2024) Results of a randomized double-blind placebo-controlled phase 2 study propose iptacopan as an alternative complement pathway inhibitor for IgA nephropathy. Kidney Int 105(1):189–199. https://doi.org/10.1016/j.kint.2023.09.027CrossRefPubMed Zhang H, Rizk DV, Perkovic V, Maes B, Kashihara N, Rovin B, Trimarchi H, Sprangers B, Meier M, Kollins D, Papachristofi O, Milojevic J, Junge G, Nidamarthy PK, Charney A, Barratt J (2024) Results of a randomized double-blind placebo-controlled phase 2 study propose iptacopan as an alternative complement pathway inhibitor for IgA nephropathy. Kidney Int 105(1):189–199. https://​doi.​org/​10.​1016/​j.​kint.​2023.​09.​027CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Tam FWK, Tumlin J, Barratt J, Rovin BH, Roberts ISD, Roufosse C, Cook HT, Bhangal G, Brown AL, Busch M, Dudhiya F, Duliege AM, Fraser DJ, Gale DP, Huang CC, Lai PC, Lee M, Masuda ES, McAdoo SP, Rosenkranz AR, Sommerer C, Sunder-Plassmann G, Szeto CC, Tang SCW, Williamson DE, Willcocks L, Vielhauer V, Kim MJ, Todd L, Zayed H, Tong-Starksen S, Lafayette R (2023) Randomized trial on the effect of an oral spleen tyrosine kinase inhibitor in the treatment of IgA nephropathy. Kidney Int Rep 8(12):2546–2556. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2023.09.024CrossRefPubMedPubMedCentral Tam FWK, Tumlin J, Barratt J, Rovin BH, Roberts ISD, Roufosse C, Cook HT, Bhangal G, Brown AL, Busch M, Dudhiya F, Duliege AM, Fraser DJ, Gale DP, Huang CC, Lai PC, Lee M, Masuda ES, McAdoo SP, Rosenkranz AR, Sommerer C, Sunder-Plassmann G, Szeto CC, Tang SCW, Williamson DE, Willcocks L, Vielhauer V, Kim MJ, Todd L, Zayed H, Tong-Starksen S, Lafayette R (2023) Randomized trial on the effect of an oral spleen tyrosine kinase inhibitor in the treatment of IgA nephropathy. Kidney Int Rep 8(12):2546–2556. https://​doi.​org/​10.​1016/​j.​ekir.​2023.​09.​024CrossRefPubMedPubMedCentral
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Zurück zum Zitat Barratt J, Liew A, Yeo SC, Fernström A, Barbour SJ, Sperati CJ, Villanueva R, Wu MJ, Wang D, Borodovsky A, Badri P, Yureneva E, Bhan I, Cattran D (2024) Phase 2 trial of cemdisiran in adult patients with IgA nephropathy: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. https://doi.org/10.2215/CJN.0000000000000384CrossRefPubMed Barratt J, Liew A, Yeo SC, Fernström A, Barbour SJ, Sperati CJ, Villanueva R, Wu MJ, Wang D, Borodovsky A, Badri P, Yureneva E, Bhan I, Cattran D (2024) Phase 2 trial of cemdisiran in adult patients with IgA nephropathy: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. https://​doi.​org/​10.​2215/​CJN.​0000000000000384​CrossRefPubMed
Metadaten
Titel
Sibeprenlimab bei Patienten mit IgA-Nephropathie
Phase-II-Studie
verfasst von
Prof. Dr. Claudia Sommerer
Publikationsdatum
07.03.2024
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Die Nephrologie
Print ISSN: 2731-7463
Elektronische ISSN: 2731-7471
DOI
https://doi.org/10.1007/s11560-024-00719-0

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