Die Zulassung der subkutanen Formulierung von Infliximab (IFX s.c.) erfolgte in Europa ähnlich dem bei Biosimilars vorgesehenen Verfahren. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA behandelte aufgrund der anderen Dosierung und Anwendung IFX s.c. wie ein neues Medikament und fordert entsprechende Studien für chronisch entzündliche Darmerkrankungen.
15.03.2023 | ECCO 2023 | Kongressbericht | Nachrichten