Erschienen in:
10.08.2023 | Hirnödem | Pharmaforum
Phase-III-Ergebnisse zu Donanemab bei Alzheimer-Demenz veröffentlicht
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
NeuroTransmitter
|
Ausgabe 7-8/2023
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Auszug
Die Daten der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 zum Einsatz des Anti-Amyloid-Antikörpers Donanemab mit 1.736 an Alzheimer Erkrankten wurden unlängst veröffentlicht [Sims JR et al. JAMA. 17:e2313239]. Wie bereits aus einer Topline-Auswertung bekannt, verlangsamte die Behandlung mit Donanemab bei Probanden mit niedrigen bis mittleren Tau-Spiegeln die klinische Verschlechterung im Durchschnitt signifikant um 35 % in der integrierten Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS). In der kombinierten Studienpopulation, einschließlich der Gruppe mit hohem Tau-Wert, verlangsamte die Donanemab-Gabe das klinische Fortschreiten gemäß iADRS im Mittel signifikant um 22 %. Allerdings besteht ein erhebliches Risiko für Hirnödeme, Mikroblutungen und Siderosen. Unter Donanemab kam es zu drei behandlungsassoziierten Todesfällen. …