Studienprogramm mit oralem PCSK9-Inhibitor gestartet

Auszug

MK-0616 ist der erste orale PCSK9-Inhibitor, der in einem klinischen Studienprogramm der Phase III geprüft wird. Derzeit werden die ersten Patientinnen und Patienten in die beiden Zulassungsstudien CORALreef Lipids und CORALreef HeFH aufgenommen, in denen die LDL- Cholesterinsenkung durch das Medikament untersucht wird. Darüber hinaus ist geplant, bis Ende 2023 die Phase-III-Studie CORALreef Outcomes beginnen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob das Medikament bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die eine lipidsenkende Therapie erhalten, das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse reduzieren kann. Zuvor hatte eine Phase-II-Studie gezeigt, dass MK-0616 das LDL- Cholesterin im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Hypercholesterinämie und einem breiten Spektrum eines atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Risikos, einschließlich Teilnehmenden mit hochdosierter Statintherapie, signifikant senken kann. …